Το Κέντρο Δια Βίου Μάθησης του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου συνεχίζοντας την προαγωγή εξειδικευμένης διεπιστημονικής γνώσης και επαγγελματικής επιμόρφωσης ανακοινώνει την έναρξη του 2ου Κύκλου Σπουδών του Εκπαιδευτικού Προγράμματος «Φαρμακοεπαγρύπνηση και Υλικοεπαγρύπνηση: Αρχές και Καλές Πρακτικές για την Ασφάλεια των Ασθενών».
Το πρόγραμμα απευθύνεται σε εργαζόμενους σε εταιρείες/οργανισμούς φαρμακευτικών/ ιατροτεχνολογικών/ καλλυντικών προϊόντων στην Ελλάδα, εργαζόμενους σε ρυθμιστικές αρχές και Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς Έρευνας (CRO), επαγγελματίες Επιστημών Υγείας, μέλη επιτροπών δεοντολογίας, εργαζόμενους σε Συλλόγους/Ενώσεις Ασθενών και Οργανισμούς Υποστήριξης Ασθενών αλλά και σε ενδιαφερόμενους για επαγγελματική συνεργασία στο πεδίο της ασφάλειας χρήσης φαρμακευτικών/ ιατροτεχνολογικών/ καλλυντικών προϊόντων.
Το πρόγραμμα είναι δομημένο σε επτά εκπαιδευτικές ενότητες με τρόπο ώστε ο/η εκπαιδευόμενος/η να λάβει επαγωγικά γνώσεις που εκτείνονται από την ιστορική και μεθοδολογική επισκόπηση της ασφαλούς χρήσης φαρμάκων/ιατροτεχνολογικών και το σύγχρονο ρυθμιστικό πλαίσιο που τη διέπει, το σύστημα ανίχνευσης, καταγραφής, αξιολόγησης και αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών μέχρι τον επιστημονικό σχεδιασμό και την υλοποίηση συστημάτων διαχείρισης και επικοινωνίας κινδύνων. Παρουσιάζονται και αναλύονται η βάση δεδομένων Eudravigilance και η διαχείριση των απαιτήσεων αναφορών, το Eudravigilance Data Analysis System–EVDAS και το Extended Eudravigilance Medicinal Product Dictionary, οι έλεγχοι (audits) και οι επιθεωρήσεις (inspections) φαρμακοεπαγρύπνησης αλλά και ειδικά θέματα όπως η χρήση της τεχνητής νοημοσύνης (ΑΙ) και των Big Data σε σχέση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση/υλικοεπαγρύπνηση.
⏳ Συνολική διάρκεια: 260 ώρες (26 ώρες σύγχρονης και 234 ώρες ασύγχρονης) διδασκαλίας που εκτείνονται σε διάρκεια τριών μηνών (δεκατρείς εβδομάδες).
Το πρόγραμμα ολοκληρώνεται με ένα Κλινικό Φροντιστήριο που μέσα από ένα πρακτικά επιλεγμένο θεματολόγιο θα προσφέρει στον/στην εκπαιδευόμενο/η την δυνατότητα να ελέγξει τις γνώσεις του/της στην εφαρμογή του προτύπου της Ορθής Πρακτικής Επαγρύπνησης GVP και του ρόλου του Qualified Person in Pharmacovigilance (QPPV) ώστε να μπορέσει να αξιολογηθεί και να πιστοποιηθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του European Medicines Agency.
Μέσα από το αναλυτικό και πολυδιάστατο πρόγραμμα οι εκπαιδευόμενοι καλούνται να κατανοήσουν συνδυαστικά το ευρύ και διαρκώς αναπτυσσόμενο πλαίσιο της ασφάλειας στη χρήση φαρμακευτικών/ιατροτεχνολογικών προϊόντων και για τον λόγο αυτό στο πρόγραμμα περιλαμβάνονται στο πέρας κάθε ενότητας ασκήσεις αυτοαξιολόγησης με τεστ πολλαπλών επιλογών και μελέτες περίπτωσης.
Ομάδα Εκπαιδευτών:
📅 Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων: 14/01/2026 – 16/03/2026
📅 Έναρξη – Λήξη Μαθημάτων: 18/03/2026 – 01/07/2026
Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να επισκεφθείτε τη σελίδα του προγράμματος: